更辰胶囊治疗肾阳虚证133例临床观察朱晓冬冯彦海+牡丹江医学院肾阳虚证在临床上是常见病、多发病，我院自2002—04—2004—04共收治133例肾阳虚证患者，治疗上分别采用牡丹江仁合堂药业有限公司生产的“更辰胶囊”与哈尔滨制药三厂生产的“金贵肾气+牡丹江市冯彦海中西医结合诊所丸”进行对照观察，现将结果总结如下。1临床资料1．1一般资料按照中华人民共和国中医药管理局颁布的肾阳虚证诊断标准选择133例门诊患者，·26·牡丹江医学院学报2005年第26卷第3期JOURNALOFMUDANJlANGMEDICALCOLLEGEV01．26NO．随机分为治疗组与对照组。其中治疗组100例，男55例，女45例；年龄30—75岁，平均年龄50岁；病程1—5a。对照组33例，男20例，女13例；年龄3l一70岁，平均年龄49岁；病程l一5a。从年龄、病程、病情等情况看，两组无显著差异，P>0．05。1．2病例选择标准与排除病例标准133例肾阳虚患者均符合中华人民共和国中医药管理局颁布的诊断标准。纳入病例标准为：腰膝酸软、畏寒、性欲减退、健忘、精神不振、失眠、多梦、心悸、乏力、气短、头晕、舌胖大、苔白、脉沉尺弱。排除病例标准：(1)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。(2)合并严重心脑血管、肝肾等原发性疾病，精神病患者。(3)不符合纳入病例标准，未按照规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。2治疗方法2．1给药方法和剂量治疗组：口服更辰胶囊，每日2次，每次2粒。对照组：口服金匮肾气丸，每日2次，每次l丸。2．2疗程全部病例用药1个月为一个疗程。3结果3．1观测指标安全性观测：(1)血尿便常规化验；(2)心肝肾功能检查；疗效性观测：相关症状、体征变化。3．2疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》(1)临床痊愈：肾虚症状、体征消失。(2)显效：肾虚症状、体征明显改善。(3)有效：肾虚症状、体征均有好转。(4)无效：肾虚症状、体征无变化。3．3总体疗效比较表1两组治疗效果比较痊愈495显效3814有效109无效35总有效率％治疗组对照组9784．8两组疗效比较，有显著差异，P

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